巨翊科技
服务全球客户的一站式医疗器械CDMO技术平台
目标是为客户提供创新、可靠的医疗器械及健康产品,满足并超过客户对于卓越产品的期望。我们承诺为此建立强有力的研发、生产、注册及管理团队,致力于符合质量管理体系的要求,关注社会责任及员工发展,持续投入先进技术及先进工艺的研发。
我们鼓励全员参与,在公司各个业务层面有效保持并持续改进质量管理体系及客户服务质量。
核心能力
国际水平的合作研发
• 主要工程师来自于国际知名医疗器械企业
• 多个先进无菌、有源产品研发及测试实验室
• 自动化测试系统研发及实验室
国际医疗器械产品注册
• 设计文档,DHF,可追溯性文档
• 支持形式检验
• NMPA/CE/FDA产品注册
国际标准的质量体系
• 获得业内知名的TUV IS013485认证
• 通过NMPA现场体系考核
• 经过多个国内外知名客户严格审核
面向全球的合同器械生产
• 业内领先的工厂系统
• 双向追溯系统,确保合规性
• 无菌、有源产品生产经验
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