巨翊科技医疗器械检测中`心

临港浦江医疗器械研发与检测公共服务平台（巨翊科技医疗器械检测中`心），成立于2023年10月，是巨翊科技（上海）有限公司与临港浦江国`际科技城合作共建，专`业服务于有源医疗器械研发与检测的公共平台。

检测中`心面积近800㎡，配备了多个专`业实验室，依托巨翊丰富的医疗器械服务经验，为客户提供研发、测试、质量及法规注册、产品生产解决方案。

实验室位于浦江智慧广场21号楼一楼，占地面积近800平方米，拥有专`业仪器设备200余台。

包括安规测试实验室、可靠性测试实验室、电磁兼容性实验室、精密测量实验室室、增材制造实验室、产品验证实验室等七个专`业实验室，同时还配备了会议区、办公区、洽谈区等公共区域。

实验室一：安规测试实验室

安规测试实验室面积150㎡，包括专`业测试设备及装置80余件/台，旨在测试医疗器械的电气安全、机械安全等方面，以确保其设计和适用过程中的安全性。

电击危险的防护测试：漏电流和患者辅助电流；耐压；电气间隙；除颤防护

机械危险的防护测试：挤压；坠落；冲击；失衡；声能

超温及其它危险的防护测试

实验室二：电磁兼容实验室

面积30多平米，为专`业屏蔽室。配备有静电发生器、接收机等设备，满足静电放电抗扰度、端子骚扰电压、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度测试要求

实验室三：环境可靠性实验室

环境可靠性实验室面积152㎡，包括环境试验箱、跌落试验机、干燥箱等设备，主要对医疗器械进行环境温度可靠性试验、机械可靠性试验、老化加速试验等。

◆ 名称：步入式环境试验箱

◆ 用途：用于高、低温的可靠性试验。

◆ 参数规格：

· 工作空间：2000*2000*2000mm

· 温度范围：-40℃~150℃

· 湿度范围：20%RH~98%RH

跌落试验机
用途：产品或包装的面、角、棱全方位跌落测试
参数：载荷：100kg；跌落高度：300~1700mm
跌落高度误差：±10mm
适用标准：GB/T4857.5-92；ISTA；ISO02248-1972E
按键疲劳测试仪
介绍：用于设备的开关及键盘等的疲劳测试。具有速度可调、压力可调、行程可调的特点。
用途：设备按键寿命测试
弯折试验机
介绍：适用于产品的电源线、手柄连线、数据线等的弯曲试验和疲劳试验。
用途：电源线等的疲劳测试

万`能试验机
功能：电子万`能材料试验机适用于橡胶、塑料、纺织物、防水材料、电线电缆、网绳、金属丝、金属棒、金属板等材料的拉伸试验，增加附具可做压缩、弯曲、环刚度试验。
设备参数：三款传感器分别为：5kg、50kg、1000kg
力值精度：力量精度在±0.1%以内
试验速度：0.1-50mm/min
影像测量仪
功能：用于测量二维平面尺寸，广泛应用在各种不同的精密产业中。其主要用于在卡尺、角度尺很难测量到或根本测量不到的但在装配中起着重要作用的零部件尺寸、角度等。
三坐标测量仪
功能：在三个相互垂直的方向上有导向机构、测长元件、数显装置，测头可以以手动或机动方式轻快地移动到被测点上，由读数设备和数显装置把被测点的坐标值显示出来的一种测量设备。
设备参数：量程：500*700*500mm；精度：＞0.9um；行程上限：1500*3000*1000mm

实验室四：增材制造实验室

◆ 名称：3D打印机

◆ 功能：一种可以制造实体树脂零件的激光固化三维打印设备

◆ 设备参数：

· 加工范围：600*600*380mm

· 扫描速度：2000-10000mm/s

· 分层厚度：0.05-0.2mm

实验室五：可用性实验室

面积40平米，由观察室和测试室组成。配备有专`业录音、录像设备、病床、仿真肌肉等设备器材。能满足家用器械、病房使用器械等的形成性测试及访谈等可用性测试要求。

检测中`心面积近800㎡，配备了多个专`业实验室，依托巨翊丰富的医疗器械服务经验，为客户提供研发、测试、质量及法规注册、产品生产解决方案。

实验室位于浦江智慧广场21号楼一楼，占地面积近800平方米，拥有专`业仪器设备200余台。