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“医疗器械成果转化”为核心,深度对接科研项目、专业服务、市场技术、社会资本,为国内外医疗机构、高校、科研机构、创新企业及创新医疗项目
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<h3>概念验证</h3>
电路系统设计
元件选择
电路设计
DFM分析
BOM 设计及控制...

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<h3>医疗器械设计开发</h3>
2200 m² 研发设施,配备多个研发及验证测试实验室
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<h3>产品验证测试</h3>
产品具有更好的可制造性和可装配性,产品制造和装配顺利,设计修改少
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<h3>先进生产工艺开发&DFX</h3>
符合万级洁净标准的GMP注塑车间
行业高水平恩格尔/日精及其他精密注塑设备,确保生产质量稳定性
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<h3>精密注塑</h3>
以微创产品为导向,投入形成各工序加工能力;
形成尖端成型、显影环加工、管材印刷、涂层、等离子处理等导管加工平台...
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<h3>导管挤出与加工</h3>
中国/欧盟/美国的法规,技术资料/注册资料编写;
创新医疗器械特别审批路径
临床评估报告(临床文献/海外临床)...
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<h3>医疗器械法规咨询</h3>
ISO13485:2016 认证
《医疗器械监督管理条例》
《美国联邦法典》第21篇 第820章
...
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<h3>医疗器械质量体系</h3>
提高技术创新价值竞争;
高效供应链策略降低综合成本;
增强市场响应加快产品研发与上市速度...
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<h3>供应链解决方案</h3>