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概念验证

“医疗器械成果转化”为核心，深度对接科研项目、专业服务、市场技术、社会资本，为国内外医疗机构、高校、科研机构、创新企业及创新医疗项目

<h3>概念验证</h3>

医疗器械设计开发

电路系统设计
元件选择
电路设计
DFM分析
BOM 设计及控制...

<h3>医疗器械设计开发</h3>

产品验证测试

2200 m² 研发设施，配备多个研发及验证测试实验室

<h3>产品验证测试</h3>

先进生产工艺开发&DFX

产品具有更好的可制造性和可装配性，产品制造和装配顺利，设计修改少

<h3>先进生产工艺开发&DFX</h3>

精密注塑

符合万级洁净标准的GMP注塑车间
行业高水平恩格尔/日精及其他精密注塑设备，确保生产质量稳定性

<h3>精密注塑</h3>

导管挤出与加工

以微创产品为导向，投入形成各工序加工能力；
形成尖端成型、显影环加工、管材印刷、涂层、等离子处理等导管加工平台...

<h3>导管挤出与加工</h3>

医疗器械生产制造

<h3>医疗器械生产制造</h3>

医疗器械法规咨询

中国/欧盟/美国的法规，技术资料/注册资料编写；
创新医疗器械特别审批路径
临床评估报告（临床文献/海外临床）...

<h3>医疗器械法规咨询</h3>

医疗器械质量体系

ISO13485:2016 认证
《医疗器械监督管理条例》
《美国联邦法典》第21篇第820章
...

<h3>医疗器械质量体系</h3>

供应链解决方案

提高技术创新价值竞争；
高效供应链策略降低综合成本；
增强市场响应加快产品研发与上市速度...

<h3>供应链解决方案</h3>

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