苏州是中国医械创新产业重镇，也是巨翊科技CDMO服务体系布局的区域。近年来，苏州医疗器械产业发展正加速迈入“快车道”，这不仅是一个对企业充满挑战和机遇的时期，更是对相应法规政策提出更高要求。

为推动行业自律，促进政企对话。6月4日，苏州市医疗器械行业协会主办的”苏州市第三届医疗器械政策法规年会暨苏州市医疗器械行业协会二届四次会员大会“在苏州狮山隆重召开。巨翊医疗科技（苏州）有限公司有幸成为本届会议协办单位，巨翊科技质量与法规总监顾甲文受邀出席并为行业同仁分享进口医械本土化的成功经验。

巨翊科技质量与法规总监顾甲文分享

顾总分享进口医疗器械国产化经验

会上，顾总以”进口医疗器械国产化机遇，挑战和经验分享“为题，为参会嘉宾分享巨翊科技多年来从事进口医械本土化的成功经验，具体讲述进口医械本土化在法律法规方面的诸多难点，涵盖国内外法规差异、适应性标准、授权情况等课题，引起行业同仁的广泛认可。

顾总讲解医械创新的法规风险

医疗器械创新本身就是技术密集型产业，又因各国法规、相容性标准、生产标准的差异性，导致进口医械本土化实操过程中会遇到诸多合规风险和技术难点。巨翊科技作为国内CDMO先行者之一，在医疗器械研发、生产、注册等方面积累了许多具有借鉴价值的宝贵经验。

在行业协会的舞台上，巨翊科技无私分享医械创新的成功路径，帮助从业者破除自主创新障碍因素，共同推动中国医械创新高质量发展。巨翊科技期待每一次交流分享，加深行业同仁之间的互相了解，打破信息壁垒，共同推动更广泛的本土化医械创新合作！

巨翊科技（上海）有限公司

成立于2014年底的创新医疗器械产品合同研发生产及技术服务平台（器械CDMO)之一。为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。

巨翊医疗科技（苏州）有限公司作为巨翊科技子公司之一，是江苏省医疗器械注册人制度试点企业，巨翊拥有丰富的产品CDMO服务经验，范围涵盖心血管及肿瘤、介入及基础耗材、诊断及生命科学、康复及医美，致力于成长为创新医疗器械研发、注册、生产服务技术平台；成为国内外医疗器械企业及临床机构可信赖的合作伙伴，持续研发创新可靠的医疗器械技术与产品，与客户共同成长。