法规服务能力
● 中国/欧盟/美国的法规，技术资料/注册资料编写
● 分类界定
● 创新医疗器械特别审批路径
● GCP临床试验
● 临床评估报告（临床文献/海外临床）
● 动物研究
● 出口销售证明
法规服务能力
● 产品标准，包括电磁兼容/安规/可靠性/环境
● 工程可用性研究/药物相容性/生物相容性
● 软件生命周期管理/工程可用性
● 上海/江苏/广东/四川/济南/北京/药包材检测所; TUV-SUD/华通威/华测/英格尔/第三方实验室
● BQB/SRRC/CTA认证
● 消`毒产品认证
