2024年9月5日，中国医药报新观察刊载巨翊科技《规范认证标准和程序、提供明确要求和指导——美国数字疗法监管体系简介》一文。

文章介绍了数字化疗法的涵义及发展趋势，并角度梳理了全球数字化疗法标准化认证框架。对行业而言，建立数字化疗法规范和标准，不仅有利于患者获得有效的抗病方案，也为企业提供了清晰的监管要求和指导，有利于降低合规成本和风险。

本文由巨翊科技质与法规总监顾甲文带领法规团队应约稿撰写，顾总团队拥有深厚的知识储备和国内外多项知名医械产品创新的全生命周期管控经验，尤其熟悉NMPA、FDA、CE等体系的医疗法规。

巨翊科技质量与法规总监 顾甲文

这篇文章获得药监权威媒体的刊载，将有助于打破公众对新技术的疑虑，推动数字化疗法在医疗领域的广泛应用。

以下是文章版面：（来源：中国医药报·新观察2024年9月5日截图）

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