适应全球法规要求的质量体系
√ ISO13485:2016 认证
√ 《医疗器械监督管理条例》
√ 《美国联邦法典》第21篇 第820章
√ 欧盟理事会指令
√ MHLW 法令第169 号 (2004) 医疗器械制造控制和质量控制标准行政法令
√ 企业知识产权管理规范
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